【资料图】

国家药监局网站5月31日发布消息，批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳）上市，适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

上海市胸科医院陆舜教授表示，贝福替尼在继发性EGFR T790M突变阳性的肺癌患者中展现出优异的疗效与安全性，相信它的成功获批将为我国广大EGFR突变的非小细胞肺癌患者带来更多用药选择，让肺癌慢性病化的愿景早日实现。

该药品是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，能够选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变激酶。该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

贝达药业资深副总裁、项目总负责人蔡万裕表示，在这款药品的开发过程中，大家克服了众多困难，最终取得了令人满意的临床结果，并顺利获批上市。贝福替尼在一线、术后辅助适应症以及与EGFR/c-Met双特异性抗体联合等方面皆取得阶段性进展，期待不久的将来能够造福更多中国肺癌患者。

贝达药业董事长丁列明表示，该药品是继盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼、贝伐珠单抗后公司第四个获批上市的产品，进一步丰富了公司的产品管线，再次证明了公司在肺癌靶向药研发上的实力。未来，公司将持续加大研发投入，为患者研发出更多安全有效的新药好药。

责编：王卓